개인용체내연속혈당측정시스템프리스타일 리브레2 (FreeStyle Libre2)는 14일 동안 연속적으로 혈당 수치를 측정하는데 있어 정확하고 안정적이며 일관성이 있습니다.

프리스타일 리브레2 센서는 이전 버전 센서와 동일한 크기이며, 동일한 효소 기술을 기반으로 합니다. 프리스타일 리브레2 센서는 알람 선택 기능을 활성화하는 블루투스 저에너지 기술을 활용하여 1분 단위의 선택적 혈당 알람 기능을 제공합니다.

프리스타일 리브레링크 앱은 프리스타일 리브레 센서와 함께 작동하도록 설계된 전용 모바일 앱 입니다.

프리스타일 리브레 시스템은 프리스타일 리브레 센서, 프리스타일 리브레링크 앱, 리브레뷰로 구성됩니다.

프리스타일 리브레2 시스템은 1분 마다 자동 업데이트 되는 실시간 혈당 수치를 제공하며, 선택적 알람
(저혈당 알람, 고혈당 알람, 신호 소실 알람) 옵션이 추가되었습니다.

• 저혈당 알람 - 혈당이 설정한 수준 아래로 떨어지면 알람이 알려줍니다.
• 고혈당 알람 - 혈당이 설정한 수준 이상으로 상승하면 알람이 알려줍니다.
• 신호 소실 알람 - 센서와 판독기와의 통신(블루투스)이 20 분 동안 끊어져 설정한 혈당 알람을 사용할 수 없을 때 알람이 알려줍니다.

리브레뷰는 Abbott가 제공하는 쉽고 명확하게 혈당 수치를 볼 수 있는 보안 기반의 클라우드 정보시스템입니다. 리브레뷰는 프리스타일 리브레링크 앱 자료를 안전하게 저장하며, 원하는 경우 사용자의 혈당 수치 자료를 의료 전문가 또는 다른 사람들과 쉽게 공유할 수 있습니다.
스마트폰이 인터넷에 연결되어 있을 때 혈당 수치 자료가 리브레뷰에 자동으로* 업로드 됩니다.
프리스타일 리브레링크 앱을 설치 후 계정을 생성하면 리브레뷰 계정이 자동으로 등록됩니다.
www.LibreView.com에서 혈당 데이터를 확인할 수 있습니다. *혈당 수치 자료가 리브레뷰에 자동으로 업로드 되려면 리브레링크 앱이 인터넷에 연결되어 있어야 합니다.

네, 리브레뷰 보고서는 프리스타일 리브레 센서 및 프리스타일 리브레2 센서의 데이터를 모두 확인할 수 있습니다. 프리스타일 리브레2 센서의 사용 보고서는 ‘총 스캔/뷰’와 ‘일일 스캔/뷰’를 캡처하도록 업데이트되었으며, % 시간 센서가 활성화되었습니다.

리브레뷰의 일일 로그 보고서는 스캔된 혈당 수치를 모두 캡처합니다. 또한, 환자가 홈 화면에서 혈당 값을 보는 경우 리브레뷰의 일일 로그 보고서에 캡처되며 추세선에 흰색 원으로 표시됩니다. 단, 혈당수치는 표시되지 않습니다.

프리스타일 리브레2 공식 유통업체 온라인 몰인 www.FreeStyleLibre.co.kr 이나 공식 지정 의료기기 판매점 및 약국, 병원 에서 구입하실 수 있습니다.

프리스타일 리브레2 센서는 섭씨 4 ~ 25 °C에서 보관하세요.

아닙니다. 프리스타일 리브레2 센서는 보정이 완료된 상태로 제조되어 편리하게 사용할 수 있습니다.

프리스타일 리브레2 센서는 제조 공장에서 이미 보정 절차가 완료되어 출시되기 때문에 센서를 사용하는 14 일 동안 손가락 채혈을 통한 별도의 보정 절차가 필요하지 않습니다. 프리스타일 리브레2 시스템은 안전하고 중요한 임상적 이점을 제공하는 것으로 입증되었습니다. * 당사의 공장에서 보정 프로세스에 대한 구체적인 세부 내용은 특허 소유권을 가지고 있습니다. * Lalantha Leelarathna, et al. Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes, (2022). 다기관 연구로 진행되었으며 제1형 당뇨병을 앓고 있는 환자들을 대상으로 그들의 혈당 조절과 관련된 변화를 평가하기 위한 연구가 진행되었습니다. 해당 연구는 무작위 배정 방식으로 IS-CGM 시스템을 사용하는 그룹과 대조군으로 설계되어 혈당 조절 효과를 비교하였습니다.

프리스타일 리브레링크 앱은 다음의 최소 사양을 만족하는 안드로이드폰 및 아이폰에서 작동합니다. NFC 는 기본모드를 사용해주십시오.

없습니다. 프리스타일 리브레링크 앱은 Abbott Diabetes Care 가 시험하여 프리스타일 리브레2 센서와 호환됨을 확인한 공식 앱 입니다.*
* 프리스타일 리브레링크 앱을 설치 후 계정을 생성하면 리브레뷰 (쉽고 편리하며 명확하게 혈당 수치를 볼 수 있는 보안 기반의 클라우드 정보 시스템) 계정이 자동으로 등록됩니다

프리스타일 리브레2 센서를 사용하는 경우 스마트워치에서 알람 및 기타 앱 알림을 미러링할 수 있습니다. 스마트워치의 앱에서 알람을 받으려면 알람이 켜져 있어야 하고, 휴대폰과 스마트워치가 연결되어 있어야 하며, 기기가 알림을 전달하도록 구성되어 있어야 합니다.

아니오. 센서 착용 중에 앱을 업데이트하는 사용자는 계속해서 센서를 스캔하여 혈당 수치를 수신하게 됩니다. 사용자가 앱으로 새로운 프리스타일 리브레2 센서를 시작하면 실시간 혈당 수치를 수신하기 시작합니다.

NFC는 프리스타일 리브레 센서가 다른 기기로 자료를 무선으로 전송할 수 있는 무선통신 기술입니다.

타인의 센서는 스캔할 수 없습니다. 하나의 앱 계정은 한번에 하나의 센서만 스캔할 수 있습니다.

용량 결정의 기준이 될 수는 없으나, 당뇨병 환자는 프리스타일 리브레 센서와 앱을 함께 사용하여 측정된 혈당 수치에 근거하여 식사, 운동, 인슐린 투여가 혈당 관리에 미치는 영향을 이해할 수 있습니다. 또한, 의료 전문가와의 진료 상담 및 치료 결정에 도움을 줄 수 있습니다.

메모 추가 버튼을 탭 했을 때 표시되는 혈당 값과 음식, 신속 또는 지속성 인슐린, 운동, 개별 작성 내용 같은 메모 세부 정보가 추가됩니다.
사용자는 메모 편집 버튼을 누르고 메모를 선택한 다음 '연필' 아이콘을 눌러 이전에 캡처한 정보를 조정하여 홈 화면에서 메모를 편집할 수 있습니다. 메모 편집 버튼은 메모가 기록되고 혈당 값이 여전히 최신인 동안 홈 화면에 표시됩니다.
메모는 삭제가 가능하며 스캔 된 혈당 결과와 관련된 메모의 경우에는 메모만 삭제되고 스캔 된 혈당 결과는 계속 표시됩니다.

기록일지에는 혈당 값과 음식, 신속 또는 지속성 인슐린, 운동, 개별 작성 내용 같은 세부 정보가 추가됩니다. 스캔 된 혈당 값만 기록일지에 표시되는 것을 보고 싶은 사용자는 센서를 계속 스캔해야 합니다. 기록일지에는 혈당 알람은 표시되지 않으며, 사용자는 기록일지에 기록된 모든 메모를 삭제할 수 있습니다.

센서를 스캔하거나 혈당 수치가 앱에 저장될 때에는 와이파이 또는 모바일 데이터 연결이 필요 없습니다. 혈당 수치 자료를 리브레뷰에 업로드 할때는 모바일 데이터 또는 와이파이에 연결이 필요합니다

프리스타일 리브레링크 앱의 알람 기능을 사용하고 실시간 혈당 수치를 수신하려면 앱을 백그라운드에서 계속 실행해야 하며, 실시간 혈당 수치를 수신하는 경우 사용자의 휴대폰 배터리 수명에 뚜렷한 영향을 미치지 않을 것입니다

스마트폰의 배터리가 방전된 경우 프리스타일 리브레링크 앱을 계속 사용하려면 스마트폰을 충전하세요.

프리스타일 리브레링크 앱을 설치한 후 로그인 메뉴를 누른 후 비밀번호 찾기 버튼을 누릅니다. 계정을 생성하는데 사용한 이메일 주소를 입력하고 화면의 지시를 따릅니다. 비밀번호를 재설정 할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 받게 되면 링크를 따라 새 비밀번호를 생성하고 새 비밀번호를 사용하여 계정에 로그인하세요.

네. 휴대폰을 교체하는 경우 센서를 활성화하는 데 사용한 것과 동일한 계정 자격 증명을 사용하여 새 휴대폰에서 프리스타일 리브레링크 계정에 다시 로그인하는 것이 중요합니다. 계정에 다시 로그인한 후 센서를 스캔하여 센서를 새 휴대폰으로 전환하세요.

스마트폰의 시간이 자동으로 업데이트되도록 설정되어 있지 않은 경우, 앱을 계속 사용하려면 스마트폰의 시간 설정을 업데이트 해 주세요. 앱은 시간 변화가 있었음을 나타내기 위해 혈당 수치 그래프에 시계 아이콘을 표시합니다. 정확한 보고서를 작성하려면 올바른 시간을 사용해야 합니다.

비행 규정에 따라 제한되는 경우 비행 중에는 폰의 전원을 끄고 센서 스캔에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 항공 규정에 따르면 비행 승무원은 장치에 관계없이 비행 중에 전자 장치의 전원을 켜지 않기로 결정할 수 있습니다. 일반적으로 프리스타일 리브레2 센서는 비행 규정의 제한을 받지 않으며, 기내 의료기기 사용에 관한 RTCA 지침을 충족하므로 사용이 가능합니다. *RTCA: 데이터 통신 지원 제공과 항공 교통 서비스의 사용 승인을 위한 지침

네, 알람 설정이 ON으로 되어 있으면 이벤트가 발생하면 알람 알림을 받게 됩니다. 단, 사용자는 휴대폰과 앱의 블루투스가 활성화되어 있고 모든 앱 권한이 블루투스 연결과 앱 알림 허용으로 설정되어 있는지 확인해야 합니다.

센서를 몸에 부착하고 나면, 센서가 몸속에서 적응하는 동안 자연스러운 신체적 반응이 일어납니다. 이러한 적응 과정은 사람마다 다를 수 있습니다. 프리스타일 리브레2 센서는 정확한 혈당 수치를 제공하기 위해 1 시간 동안 센서가 몸속에서 적응할 수 있는 워밍업 시간을 두도록 만들어졌습니다

푸시 알림을 탭하면 앱이 열리고 현재 혈당 값을 볼 수 있는 홈 화면으로 이동합니다. 앱에서 혈당 값을 보면 혈당 경보가 해제/확인됩니다.

일부 환자는 알람이 필요하고 사용가치가 있습니다. (예: 소아 집단, 저혈당증을 인지하지 못하는 환자). 프리스타일 리브레2 시스템은 이러한 환자에게 혈당 알람을 사용할 수 있는 기회를 제공하며, 알람이 필요하지 않은 환자는 알람을 꺼 놓을 수 있습니다.

저혈당 알람 설정 범위는 60mg/dL~100mg/dL입니다. 저혈당 알람은 60mg/dL 미만으로 설정할 수 없습니다. 고혈당 알람 설정 범위는 120mg/dL - 400mg/dL입니다. 고혈당 알람은 400mg/dL 이상으로 설정할 수 없습니다.

프리스타일 리브레2 시스템은 프리스타일 리브레가 단순화된 혈당 모니터링 경험을 제공하는 방식 과 유사하게 단순화된 알람 경험을 제공합니다. 프리스타일 리브레2 시스템은 고혈당, 저혈당, 신호 소실 등 3가지 옵션 경보를 제공합니다. 프리스타일 리브레2 시스템에는 비활성화할 수 없는 고정된 매우 낮은 알람이 포함되어 있지 않지만, 사용자가 원하는 경우 알람 옵션을 활성화하도록 선택할 수 있는 유연성을 제공합니다.

사용자가 알람에 반응하지 않는 경우 저혈당 또는 고혈당 상태가 지속되면 프리스타일 리브레2 알람은 5분 후에 반복됩니다. 저혈당 또는 고혈당 상태가 더 이상 지속되지 않으면 알람음이 더 이상 울리지 않습니다.

신호 소실 메시지를 받았다면 이는 센서가 지난 5분 동안 앱과 자동으로 통신하지 않았다는 의미입니다. 휴대폰이 센서로부터 6미터(20피트) 이내에 있는지 확인해야 합니다. 그런 다음 블루투스를 껐다가 다시 켜 보세요. 블루투스가 앱을 센서에 다시 연결할 때까지 몇 분 정도 기다려 주세요. 그래도 문제가 해결되지 않으면 휴대전화를 껐다가 다시 켜보세요. 모든 조치를 취한 후, 신호 소실 메시지가 다시 표시되면 고객 서비스에 문의하세요.

알람을 받으려면 알람이 켜져 있어야 하며 폰이 항상 6미터(20피트) 이내에 있는지 확인해야 합니다. 전송 범위는 장애물 없이 6 미터 (20피트)입니다. 범위를 벗어나면 혈당 알람을 받지 못할 수 있습니다. 만약 벽이 있을 경우, 벽의 두께, 깊이 및 재질에 따라 알람이 벽을 통과하여 작동하지 않을 수 있습니다.

실시간 혈당 수치를 수신하는 사용자의 경우 사용자가 센서를 스캔하도록 요구하는 대신 블루투스를 통해 조기 센서 종료 알림이 전달됩니다. 알림을 탭 하면 앱은 사용자에 대한 모든 센서 상태 알림을 자동으로 지웁니다.

프리스타일 리브레링크 앱은 하나의 센서에만 연결됩니다. 기존 센서 사용 종료(14일) 후 새로운 센서로 시작해주세요.

센서는 간단한 일회용 삽입 장치를 사용하여 팔 위쪽(상박)의 뒷부분에 근육이 적고 살이 많은 말랑한 부위에 부착합니다. 센서를 부착하게 되면, 작은(약 5.5mm) 필라멘트가 피부 바로 아래 피하지방층에 삽입되고, 작은 접착테이프에 의해 센서가 고정됩니다.

프리스타일 리브레링크앱 업그레이드로 정확도가 개선되었으나, 개인에 따라 센서 부착 직후부터 최대 2 일까지는 센서가 체내에 적응하는 기간이 필요할 수 있어, 정확도가 상대적으로 떨어질 수 있기 때문에 자가 혈당 측정을 같이 해보는 것이 좋습니다.

출혈이 계속해서 멈추지 않을 경우에는 센서를 제거하고 다른 부위에 새로운 센서를 부착하시기 바랍니다.

센서에 부착되어 피부에 삽입되는 유연한 필라멘트는 U자 형태로 직경이 약 0.64mm입니다.

네. 센서 부착 부위를 일반 비누(오일, 보습제, 각질제거제 미함유 제품)를 사용하여 세정 후, 알코올 솜으로 닦고 충분히 건조하신 후에 센서를 부착하면 더욱 도움될 수 있습니다.

일부 개인은 센서 접착 테이프에 에 민감할 수 있습니다. 만일 센서 주변이나 아래부분에 상당한 피부 자극이 발생하게 되면 센서를 제거하고 프리스타일 리브레 시스템의 사용을 중지하여 주시기 바랍니다. 그리고, 프리스타일 리브레 시스템을 계속 사용하기전에 의료전문가와 상담하여 주세요.

프리스타일 리브레2 센서는 팔 위쪽(상박)의 뒷부분에만 사용하도록 승인되었습니다.

네. 의료용 등급 접착의 테이프 또는 밴드를 사용할 수 있습니다. 이중 테이프나 밴드를 사용할 때는 센서 부착시점에 함께 부착해야 합니다. 또한, 센서 중앙의 구멍을 덮어서는 안 됩니다. 추가적인 밴드나 테이프를 부착할 수 있지만 센서를 제거하기 전까지 제거하지 마세요.

센서 중앙에 있는 구멍은 혹시 모를 고여 있는 액체가 빠져나오게 하거나 건조하게 할 수 있도록 만들어졌습니다. 이것은 과도하게 물이 들어가서 피부와 센서의 접착력을 약화시키지 않도록 하는데 도움을 줍니다.

센서의 접착테이프 가장자리를 잡고 천천히 한 번에 떼어내세요. 피부에 테이프 일부가 남은 경우나, 센서가 잘 떼어지지 않는 경우에는 따뜻한 비눗물이나 베이비 오일 또는 알코올 소독을 사용하여 제거할 수 있습니다.

제거되었거나 떨어진 센서는 재사용할 수 없습니다. 사용자는 센서를 교체하고 새로운 센서를 부착해야 합니다. 스마트폰 앱 (리브레링크)에서 새로운 센서임을 확인하게 된 후 사용자에게 센서를 시작할지 묻게 됩니다.

14 일 간 사용 후 스마트폰 앱 (리브레링크)에서 사용자에게 센서가 종료되었음을 알려드립니다. 센서는 자동으로 혈당 수치 측정을 중지하게 되며, 사용한지 14 일이 지난 센서는 제거해야 합니다. 센서의 남은 사용기간은 스마트폰 앱 (리브레링크) 화면에 표시되며 종료되기 3 일 전부터는 매일 첫 스캔시에 사용자에게 종료 안내를 알려줍니다. 종료 8 시간 전부터는 매번 *스캔 시 안내가 됩니다. 종료된 센서는 신규 센서로 교체해야 합니다. (*프리스타일 리브레2 센서는 블루투스 연결이 되어있는 경우 스캔이 필요하지 않습니다.)

14 일 동안 사용하여 센서가 종료된 후에 센서를 스캔할 수 있는 마지막 기회가 제공됩니다. 이때 스마트폰 앱(리브레링크)은 센서가 14 일 종료되기 직전까지 측정된 남아 있는 데이터를 *스캔하여 전송하게됩니다. (*프리스타일 리브레2 센서는 블루투스 연결이 되어있는 경우 스캔이 필요하지 않습니다.)

사용자는 센서가 부착되어 있는 동안 원하는 만큼 혈당 수치를 스캔할 수 있습니다. 리브레 센서는 매 1분마다 세포 간질액 포도당 농도를 자동으로 측정합니다. 또한 15분마다 당 수치를 자동으로 저장, 기록하며 스마트폰의 앱 화면을 통해 최대 8시간 데이터 분석 화면을 볼 수 있습니다. 연속적인 혈당 정보를 얻기 위해서 사용자는 8시간마다 적어도 한 번은 *센서를 스캔해야 합니다. (*프리스타일 리브레2 센서는 블루투스 연결이 되어있는 경우 스캔이 필요하지 않습니다.)

프리스타일 리브레 센서는 매 1분마다 세포 간질액에서 혈당 농도를 자동으로 측정합니다. 또한 15분마다 혈당 수치를 자동으로 기록하여8시간 기록 데이터를 저장하게 됩니다. 스마트폰 앱 (리브레링크)으로 센서를 스캔하면 무선 주파수 식별(RFID) 통신을 통해 스마트폰으로 데이터를 자동으로 전송합니다.

아니오, 사용자는 센서를 통해 스마트폰 앱 (리브레링크)으로 *스캔할 때, 매분마다 업데이트된 혈당 수치 값을 얻을 수 있습니다. (*프리스타일 리브레2 센서는 블루투스 연결이 되어있는 경우 스캔이 필요하지 않습니다.)

이것은 매 15 분이 되는 순간 측정 된 혈당 수치 값 입니다.

센서 오류 메시지가 나타나면 센서가 혈당 수치를 제공할 수 없다는 의미입니다. 10분 후에 다시 확인해보세요. 만약, 센서가 너무 뜨겁거나 너무 차갑다는 메시지를 받으면 센서가 너무 뜨겁거나 차가워서 혈당 수치를 제공할 수 없다는 의미입니다. 온도가 적절한 장소로 이동하여 몇 분 후에 다시 확인해보세요.

어떤 이유로든 센서 작동이 멈추게 된다면 고객 센터에 문의하여 주시기 바랍니다.

화면에 보여지는 종료일자는 센서를 사용할 수 있는 마지막 날을 나타냅니다. 종료일 이후에는 부착한 프리스타일 리브레 센서를 계속 사용하지 마세요. 부착 중인 센서가 종료되면 새로운 센서를 사용하시길 바랍니다.

센서 팩은 플라스틱으로 재활용으로 버려주시고, 센서 삽입 기구 및 사용한 센서의 경우 바늘이 튀어나오지 않게 딱딱한 종이에 싸서 종량제 쓰레기 봉투에 버려주세요.
모든 지역 내 준거 규정에 따라 폐기하여야 하며, 기타 센서 팩과 센서 삽입기구의 적절한 폐기에 대한 자세한 사항은 프리스타일 리브레 고객 센터에 문의해주세요

• 프리스타일 리브레 고객 센터 전화번호 080-014-5757 ( 평일 오전 9-오후 6시 , 공휴일,주말 제외 )
• Mail 상담 : ADC-CS.KR@abbott.com

센서의 접착력을 강화하기 위해, 센서 부착 부위를 물과 일반 비누를 사용하여 씻어주세요. 그 후 부착 부위를 알코올 솜으로 깨끗하게 닦고 자연 건조시킨 후 센서를 부착해 주세요.

보습제, 오일, 각질 제거제 등이 첨가되지 않은 비누입니다. 액체 또는 바 비누는 피부에서 잔여물을 제거하고 잔여물을 첨가하지 않는 한 허용됩니다

* 간질액 혈당 수준이 혈당 수준을 정확하게 반영하지 못하거나 저혈당증 또는 절박 저혈당증이 시스템에서 보고되거나 증상이 시스템 수치와 일치하지 않고 혈당 수치가 급변하는 시기에는 혈당계를 사용한 손가락 채혈 검사가 필요합니다

*본 제품(모델명: FreeStyle Libre2)에 들어 있는 작은 부품들은 삼키면 위험할 수 있습니다

*저혈당이나 고혈당으로 인해 발생했을 수 있는 증상은 무시하지 마세요. 본 제품(모델명: FreeStyle Libre2)의 측정치와 증상이 일치하지 않거나 측정치가 부정확할 수 있다고 의심되는 경우, 혈당계로 당뇨 환자의 혈당 검사를 실시하여 측정치를 확인하세요. 사용자인 당뇨 환자가 경험하는 증상이 환자 본인의 혈당 측정치와 일치하지 않는 경우에는 반드시 의사와 상담해야 합니다.

*당뇨병 환자는 본 제품 사용 시 반드시 모바일 기기(스마트폰)에 설치된 해당 모바일 앱(FreeStyle LibreLink App)을 이용하여 센서(FreeStyle Libre2 Sensor)를 통해 근거리 무선태그 통신(NFC, Near Field Communication) 방식으로 글루코오스를 측정해야 하며, 임의로 개조, 변조 등 제품의 변형을 주지 않아야 하며, 다른 제품의 구성품(다른 제품의 센서 사용금지, 센서는 일회용)과 임의로 연결하여 사용할 수 없으며, 당뇨 환자는 본인의 혈당 관리를 위해 받는 모든 의료 처치나 치료의 조정은 의사에 의해 진단되거나 치료되어야 합니다

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